新闻中心

发布时间:6/6/2023 10:53:00 AM

22日,厚生劳动省紧急批准了Shiongi制药生产的新型冠状病毒治疗药物Xocova(俗称:延马酸ensitrelvir fumaric acid),最早将于当天发货至医疗机构。28号开始全量供应,处方会比原计划的12月初提前。

 

Xocova是一种口服抗病毒药物,每天服用一次,连续5天。它通过选择性抑制病毒的3CL蛋白酶来抑制SARS-CoV-2的复制。在临床试验中,能有效缩短COVID-19感染者疲劳、发热、流鼻涕或鼻塞、喉咙痛、咳嗽等症状消失的时间。盐野义根据2/3期临床试验2b期部分的结果,于2022年2月25日在日本申请了生产和销售批准,并要求在“有条件批准制度”下进行审查。5月27日,盐野义根据《药品医疗器械法》修订后新建立的“紧急监管审批制度”重新申请审查。

 

据悉,盐野义制药在日本加快新药研发的背后,有中国平安在资金、业务、技术等多方面的协助。2021年7月,中国平安制药与日本盐野义制药的合资企业平安盐野义有限公司在上海开业。在疾病护理、预防、诊断、核心治疗药物、随访等阶段,提供运动、非处方药、疫苗、新药等健康管理项目。此前,盐野义CEO石木Isao Teshirogi表示,预计Xecova的年销售额为20亿美元,并于7月4日与平安盐野义一起向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交了上市申请。

上一篇:诺贝尔奖奖励点击化学和生物正交反应 下一篇:治疗阿尔茨海默病的药物lecanemab被誉为重大突破